PolyVascular、小児心臓弁に関する CobiCure パートナー

2023 年 8 月 29 日 ショーン・フーリー著

ヒューストンに拠点を置く PolyVascular (2020 年の MedTech Innovator アクセラレータ参加企業) は、この種としては初の心臓弁を開発しています。 潜在的に変革をもたらす非外科的弁は、先天性心疾患に苦しむ幼児を治療できる可能性がある。

ニューヨークに拠点を置く非営利の小児科イニシアチブである CobiCure は、資金提供に加えて戦略的なサポートとリソースを提供することを目的としています。 この取り組みは、人間の臨床準備に向けて、新規ポリマー心臓弁の開発をさらに進めることを目指しています。

ニュースリリースによると、両社は、先天性心臓欠陥を持って生まれた子供たちの命を救う可能性のある技術を加速させたいと考えている。

「CobiCure の使命、戦略的エコシステム、重要なリソースは、先天性心疾患の小児に対する侵襲的手術をなくすという PolyVascular の目標実現を支援するのに最適です」と CobiCure の戦略開発ディレクター、エマ モランは述べています。 「PolyVascular のような人生を変える医療機器をサポートするという当社の取り組みは、小児医療技術のギャップを埋めるものであり、それが子どもたちの生活にプラスの影響を与えることを期待しています。」

このリソースと資金により、以前 PolyVascular が確保していた 350 万ドルの助成金が追加されます。 これらは国立衛生研究所（NIH）中小企業イノベーション研究（SBIR）などの情報源から得たものである。

「CobiCure の使命とビジョンは、先天性心疾患の小児における再手術をなくすという PolyVascular の目標に完全に一致しました」と PolyVascular COO の Will Clifton 博士は述べています。 「このパートナーシップにより、私たちはこの脆弱な人々に手を差し伸べ、彼らの生活の質を向上させることに一歩近づきました。」

PolyVascular は、Medical Design & Outsourcing の 2020 年に知っておくべき医療機器スタートアップ 20 社のリストに掲載されました。

2014 年に設立された同社は、先天性心疾患と戦うためのポリマー製経カテーテル弁を開発しています。 同社は、小児用と成人用のサイズで簡単に製造できるように PTV を設計しました。 また、子供の成長に合わせて拡張できる機能も備えています。 これにより、開胸手術を繰り返す必要性が減ります。

同社のウェブサイトによると、同社のバルブ市場投入スケジュールには、動物実験を年内に完了するという目標が含まれているという。 PolyVascular は、2025 年にファースト・イン・ヒューマンへの取り組みを予定し、続いて 2026 年に登録を完了しました。同社は最終的に 2028 年に FDA の承認を獲得することを目指しています。

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